Олег Спиженко ответил на вопросы о клинических исследованиях на канале NEWSONE
Руководитель Клиники Спиженко Олег Спиженко принял участие в программе «Политика здоровья» с Ланой Шевчук на канале NEWSONE. Темой разговора стали клинические исследования. Мы приводим фрагменты программы, полную запись можно посмотреть по ссылке ниже.
На фото председатель общественной организации «Украинская Ассоциация клинических испытаний» Иван Вишневский, Лана Шевчук и руководитель клиники Олег Спиженко
Сейчас в Украине проводятся испытания 115 препаратов для лечения рака. Эти исследования необходимы для выяснения эффективности и дозировки лекарств, выявления побочных эффектов и сравнения с лечением препаратами, которые уже есть в наличии. В МОЗ подчеркивают, что клинические испытания дают возможность врачам и исследователям учиться и получать опыт работы с самыми современными мировыми методами лечения тяжелых заболеваний. А пациентам – бесплатно получать доступ к инновационным лекарствам. Но бытует мнение, что клинические испытания – это геноцид нации. Так ли это? На эти вопросы отвечал Олег Спиженко.
— К вопросу о том, чем являются клинические испытания: это практика цивилизованных стран или геноцид нации?
Олег Спиженко: Понятие «геноцид нации» не имеет отношения к клиническим испытаниям. Это цивилизованный подход к процессу разработки и производства лекарственных средств. В Украине проходит больше клинических испытаний на людях с заболеваниями 3 и 4 стадии. И это уже не добровольцы, а люди, которым рекомендовано принимать участие в таких клинических испытаниях. Большинство клинических испытаний, которые проводят в Украине являются частью глобальных испытаний, проходящих во всем мире. Такие же испытания параллельно стартуют в Польше, во Франции, в Италии, в Японии – это нормальная практика.
«Слово «геноцид» в СМИ лучше не употреблять — это запугивает людей»
— Научные исследования и экспериментальная медицина – это одно и то же?
О.С.: Это абсолютно разные вещи. Все что есть у нас в аптеках, несколько лет назад было испытано вначале на животных, а потом на людях. Процесс производства состоит из четырех фаз. Первая фаза – это добровольцы. Широкие слои населения соглашаются проверить на себе действие нового препарата. Количество людей, которые хотят принять участие в испытаниях увеличивается в зависимости от информационной политики страны и осведомленность населения и чем уровень выше, тем больше людей принимает участие. Есть программы, которые компенсируют вред здоровью, который может быть причинен во время участия в испытаниях. Есть страховые программы. Это цивилизованный подход к разработке лекарств и без этого ничего не будет.
Самый сложный этап испытания – это третья и четвертая фазы, когда лекарства уже прошли апробацию, определена дозировка и эффективность, и исследователи сравнивают новые препараты с аналоговыми, которые уже применяют. У пациента есть выбор: использовать лекарства, которые уже существуют в мире, либо согласиться на исследование и попробовать инновационные препараты. И если на первых двух этапах исследования прошли успешно, эффективность доказана, пациенты об этом проинформированы, то естественно этим шансом нужно воспользоваться.
— Люди хотят становиться добровольцами, на которых будут ставить эксперименты?
О.С.: Желающие есть. Но у нас есть проблемы бюрократического характера. Для каждой больницы, участие в программе исследований является огромным бонусом для пациентов. И на каждом сайте мировых медицинских брендов написано «клинические исследования». И пациенты ищут такие возможности. И громкие слова «геноцид» в СМИ лучше не употреблять, так как они запугивают людей.
Пациенты из Украины и из Европы защищены одинаково. Пациент, который находится в программе клинических испытаний, больше защищен чем обычный пациент. Существует три степени защиты: страховой полис, контроль исследований и мониторинг Комиссии по вопросам этики, которая может остановить испытания в любое время.
«Клиника Спиженко принимает участие в 22 клинических исследованиях для онкобольных»
— В каких медицинских учреждениях проводят сейчас клинические испытания?
О.С.: На сайте Государственного экспертного центра есть перечень учреждений охраны здоровья, которые сертифицированы для прохождения клинических испытаний. В Украине их около 300. Также там есть тематика, по которой проводятся клинические испытания, информация о том, идет ли набор и когда ожидается следующий, есть ли анонсированные испытания.
Также существуют англоязычные ресурсы, на которых есть аналогичная информация. Мы рекомендуем пациентам обращаться к врачу, который поможет подобрать необходимую программу. К тому же, спонсор испытаний, как правило, финансирует перелет и проживание во время испытания препарата. Такие испытания могут начинаться, к примеру, в Германии, Израиле, Турции или США, где будут проходить первые фазы, и если пациент захочет, то может продолжить в Украине, когда Украина поддержит эти клинические испытания.
— Сколько клинических исследований именно для онкобольных проводится в Украине?
О.С.: Клиника Спиженко принимает участие в 22 клинических исследованиях для онкобольных. Они есть и в первой-второй фазе, есть и в третье-четвертой фазе. Мы этим гордимся, так как это показатель доверия мирового медицинского сообщества.
