logo
logo
0 800 211 333

(с мобильных бесплатно)

или

+38 044 538 03 00 Обратный звонок
SWITCH TO ENGLISH   
Онлайн консультация врача
заполните анкету и получите консультацию врача онлайн

Клиническое исследование: распространенный или метастатический PD L1-положительный немелкоклеточный рак легких стадии IIIв-V

В Клинике Спиженко открыт набор пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) стадии IIIв-V для участия в клиническом исследовании препарата анти-PD 1 антитело в сравнении с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких.

  • Название протокола: Международное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 для оценки препарата REGN2810 (антитела к PD-1) по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины как терапии первой линии у пациентов с распространенным или метастатическим PD-L1-положительным немелкоклеточным раком легких
  • Протокол: R2810ONC1624
  • Исследуемый препарат: анти-PD 1 антитело

С какой целью проводится клиническое исследование?

Основной целью клинического исследования является сравнение выживаемости без прогрессирования заболевания при получении исследуемого препарата со стандартной химиотерапией препаратами платины в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ, у которых опухоли экспрессируют лиганд-1 белка программируемой клеточной гибели (PDL-1) на ≥ 50% опухолевых клеток.

Клиническое исследование препарата анти-PD 1 антитело в сравнении с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких

Как я могу стать участником клинического исследования?

В протоколе каждого клинического исследования прописаны четкие критерии, которым должен соответствовать пациент, для включения его к участию в исследовании.

Для того, чтобы узнать, подходите ли Вы под критерии участия в данном клиническом исследовании препарата анти-PD 1 антитело, первым этапом необходимо заполнить анкету ниже, прикрепив к ней имеющуюся на руках медицинскую информацию по заболеванию.

В случае, если Ваши данные соответствуют предварительным требованиям, специалисты Центра клинических исследований Клиники Спиженко, ответственные за проведение исследования, свяжутся с Вами в ближайшее время.

Критерии включения пациентов для участия в клиническом исследовании

Для включения в исследование, пациент должен соответствовать следующим критериям:

  1. Диагноз: немелкоклеточный рак легких (стадии IIIв-V): ранее нелеченный / пациенты, проходившие двухкомпонентную неоадъювантную / адъювантную терапию препаратами платины и имел место рецидив, как минимум через 6 месяцев после завершения терапии
  2. Подтвержденная экспрессия PD-L1 ≥ 50%
  3. Наличие блока опухоли или фреш-биопсии
  4. ˃ или = 1 не облученный измеряемый очаг
  5. ECOG статус 0 или 1
  6. Курильщик (=˃ 100 сигарет на протяжении жизни)

 

Этапы клинического исследования

Клиническое исследование препарата анти-PD 1 антитело  будет состоять из трех этапов: скрининг, лечение и период дальнейшего наблюдения.

Пациенты, которые соответствуют критериям исследования, будут рандомизированы в одну из 2-х групп лечения: монотерапия исследуемым препаратом или стандартная химиотерапия.

Пациенты с НМРЛ, рандомизированные в группу лечения исследуемым препаратом, будут получать препарат в дозировке: 350 мг 1 р/3 нед х 108 недель или до прогрессирования заболевания.

Пациенты с НМРЛ, рандомизированные в группу лечения химиотерапией, могут получать терапию согласно одной из следующих схем:

  • Паклитаксел + цисплатин или карбоплатин
  • Гемцитабин + цисплатин карбоплатин
  • Пеметрексед + цисплатин или карбоплатин с возможной дальнейшей поддерживающей терапией пеметрекседом

Пациенты будут посещать Клинику Спиженко с целью дальнейшего наблюдения каждые 6 недель на протяжении 6 месяцев, а потом через 9 месяцев и 12 месяцев после получения последней дозы лекарственного препарата.

С целью контроля качества лечения в определенных точках исследования пациенты будут проходить плановые диагностические обследования, в частности, компьютерную томографию (КТ) и / или магнитно-резонансную (МРТ). Также предусмотрена регулярная оценка качества жизни каждого пациента-участника исследования.

Как будет проходить клиническое исследование: этапы

Какие преимущества участия в клиническом исследовании?

Комфортные условия пребывания в Центре химиотерапии Клиники Спиженко

Решение об участии в любом клиническом исследовании — это всегда важный шаг, при котором должны быть взвешены все за и против.

Пациенты и родственники пациентов, которым довелось столкнуться с онкологическим заболеванием, в большинстве своем осведомлены о том, каким дорогостоящим может быть лечение заболевания.

Ведь, эффективность лечения злокачественного заболевания, зависит не только от стадии, на которой опухоль диагностирована, а и индивидуально подобранного комплекса медицинских методов, направленных на борьбу с опухолью.

С учетом частоты обследований, их детализации и объемов применяемых препаратов, предварительная стоимость лечения одного пациента, согласно протоколу данного клинического исследования, составит около 4 500 000 грн.

Все услуги Клиники Спиженко, предусмотренные в рамках протокола клинического исследования, будут предоставлены пациенту БЕСПЛАТНО.

Комфортные условия пребывания, индивидуальный подход к каждому пациенту, отсутствие очередей, диагностические и лечебные процедуры на новейшем оборудовании производителей мирового класса — бесспорное преимущество участия в клиническом исследовании на базе Клиники Спиженко.

Участникам клинического исследования в Клинике Спиженко также оплачивается дорога — в размере 50 евро за визит, при наличии билетов / проездных документов / чеков.

РАДИОХИРУРГИЯ КИБЕРНОЖ

Инновационный метод лечения,
радиохирургия на системе
"КиберНож", применяется в
Клинике Спиженко для
дистанционного лечения
опухолей

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ IMRT

Лучевая терапия опухолей
в Клинике Спиженко
проводится на линейном
ускорителе последнего
поколения Elekta с
функцией IMRT

(максимальной защиты
здоровых тканей)

МАЛОТРАВМАТИЧНАЯ ХИРУРГИЯ - ЛАПАРОСКОПИЯ

Современные методы хирургического лечения онкологических пациентов применяются в Центре
хирургии Клиники Спиженко на постоянной основе, в том числе, малотравматичая лапароскопия
 малотравматичность
длительность операции от 15-ти минут
отсутствие больших разрезов
 отсутствие больших кровопотерь
минимальные риски для пациента
отсутствие косметического дефекта
быстрый период послеопреационной
           реабилитации

РАДИОХИРУРГИЯ КИБЕРНОЖ

Инновационный метод лечения,
радиохирургия на системе
"КиберНож", применяется в
Клинике Спиженко для
дистанционного лечения
опухолей

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ IMRT

Лучевая терапия опухолей
в Клинике Спиженко
проводится на линейном
ускорителе последнего
поколения Elekta с
функцией IMRT

(максимальной защиты
здоровых тканей)

МАЛОТРАВМАТИЧНАЯ ХИРУРГИЯ - ЛАПАРОСКОПИЯ

Современные методы хирургического лечения онкологических пациентов применяются в Центре
хирургии Клиники Спиженко на постоянной основе, в том числе, малотравматичая лапароскопия
 малотравматичность
длительность операции от 15-ти минут
отсутствие больших разрезов
 отсутствие больших кровопотерь
минимальные риски для пациента
отсутствие косметического дефекта
быстрый период послеопреационной
           реабилитации