Нерезектабельный или запущенный метастатический колоректальный рак
В Клинике Спиженко открыт набор пациентов с нерезектабельным или запущенным метастатическим колоректальным раком для участия в клиническом исследовании.
Исследуемый препарат: Олапариб
Цели исследования
В этом исследовании делается попытка выяснить, является ли исследуемый препарат, применяемый отдельно или в комбинации с химиотерапией, таким, что безопасно и эффективно помогает замедлить или прекратить рост злокачественной опухоли у больных колоректальным раком.
Исследователям неизвестно, является ли исследуемый препарат эффективным в лечении этого типа рака.
Исследуемым препаратом является олапариб, который применяется отдельно или в комбинации с химиотерапией у пациентов с нерезектабельных или запущенным метастатическим колоректальным раком.
Олапариб — это препарат, который применяется для целевой терапии и называется ингибитором поле (АДФ-рибоза) полимеразы (PARP). Олапариб может помочь ограничить способность раковых клеток восстанавливаться, а также может вызвать смерть раковых клеток.
Об олапарибе
Колоректальный рак характеризуется неконтролируемым ростом клеток слизистой оболочки толстой и прямой кишки. Действие химиотерапии направлено на повреждение раковых клеток. Один из способов выживания раковых клеток является способность восстанавливаться после повреждений, причиненных химиотерапией. Раковые клетки используют PARP — фермент, выполняющий многие функции внутри клетки, в том числе помогающий устранять повреждения.
Если PARP имеет возможность устранить повреждения, раковые клетки смогут выжить, и опухоли продолжат расти. И именно олапариб может помешать этому. Олапариб не дает PARP восстанавливать поврежденные раковые клетки.
Предотвращая устранению повреждений и самостоятельно повреждая раковые клетки, олапариб может помочь остановить развитие опухоли.
Критерии включения пациентов в исследование
В протоколе каждого клинического исследования прописаны четкие критерии, которым должен соответствовать пациент, для включения его к участию в исследовании.
Принять участие в этом исследовании могут пациенты с нерезектабельным или запущеным метастатическим колоректальным раком (КРР), который не прогрессировал после окончания периода перед началом исследования, в течение которого пациент получал химиотерапию в режиме FOLFOX + бевацизумаб, и, по мнению врача-исследователя, пациент больше не может переносить токсические эффекты этого лечения.
Для того, чтобы узнать, подходите ли Вы под критерии участия в данном исследовании, необходимо заполнить анкету ниже, прикрепив к ней имеющуюся на руках медицинскую информацию по заболеванию.
В случае, если Ваши данные соответствуют предварительным требованиям, специалисты Центра клинических исследований Клиники Спиженко, ответственные за проведение исследования, свяжутся с Вами в ближайшее время.
Какое лечение получат пациенты во время этого клинического исследования?
Чтобы определить, какой тип исследуемого лечения пациент будет получать, его произвольным образом распределят в одну из трех групп. И пациенту, и врачу-исследователю будет известно, какое именно лечение получает пациент.
В этом исследовании пациентов распределяют на три указанных ниже группы:
- группа 1 — олапариб 300 мг дважды в сутки и бевацизумаб 5 мг / кг каждые две недели;
- группа 2 — только олапариб 300 мг дважды в сутки;
- группа 3 — 5-фторурацил 2400 мг / м2 в течение 46-48 часов каждые две недели и бевацизумаб 5 мг / кг каждые две недели.
Олапариб принимается перорально. Бевацизумаб и 5-фторурацил вводятся путем инъекции (непосредственно в вену). Все исследуемые препараты будут применяться до прогрессирования заболевания или до конца исследования.
Для того, чтобы врачи могли проверить, насколько пациенту подходит исследуемый препарат, он будет посещать исследовательский центр по стандартному графику.
Во время визитов в медицинский центр в рамках исследования пациенту могут проводиться следующие процедуры:
- анализы крови;
- медицинские осмотры;
- введение исследуемых препаратов;
- сканирования с визуализацией, такие как КТ или МРТ.
Какие преимущества участия в клиническом исследовании?
Центр клинических исследований в Клинике Спиженко
Решение об участии в клиническом исследовании — это важный шаг для пациента, при котором должны быть взвешены все за и против. Главным преимуществом участия в клиническом исследовании в онкологии является уникальная возможность получить лечение новейшими противоопухолевыми препаратами бесплатно.
Также в рамках исследования предусмотрено постоянное наблюдение и контроль состояния здоровья пациента и регулярная диагностика, что в эффективности лечения любого онкологического заболевания играет важную роль.
Комфортные условия пребывания, индивидуальный подход к пациенту, отсутствие очередей, диагностические и лечебные процедуры на современном оборудовании производителей мирового класса — бесспорное преимущество участия в клиническом исследовании на базе нашего медицинского центра.